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上海證券報(bào) | 連發(fā)多篇論文 貴州百靈中藥1.2類創(chuàng)新藥BD-77取得新進(jìn)展
發(fā)布日期:2024-01-09 15:22:37

記者 高屹

近日,貴州百靈“治療呼吸道病毒感染性疾病的中藥1.2類創(chuàng)新藥BD-77”項(xiàng)目收到由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員崔曉蘭教授負(fù)責(zé)的《BD-77抗呼吸道病毒感染藥效學(xué)研究總結(jié)報(bào)告》。相關(guān)研究成果論文也分別在《中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志》《中國(guó)藥物警戒》《病毒學(xué)報(bào)》等高質(zhì)量中文核心期刊網(wǎng)絡(luò)首發(fā)。

研究結(jié)果顯示,BD-77采用霧化吸入和注射兩種給藥途徑,對(duì)肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、新型冠狀病毒SARS-CoV-2、人冠狀病毒229E和OC43株、副流感病毒等引起的肺部感染有確切療效,且對(duì)標(biāo)阿奇霉素、利巴韋林、奧司他韋等陽性對(duì)照藥,多個(gè)指標(biāo)在劑量更低的情況下藥效更優(yōu),有望成為目前首款廣譜抗肺部感染的中藥新藥。

據(jù)了解,BD-77是從《中國(guó)藥典》收載的一種常用中藥中提取純化獲得的單體化合物,來源于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員崔曉蘭教授和中國(guó)科學(xué)院上海藥物所黃成鋼教授多年研究成果,相關(guān)研究?jī)?nèi)容獲得國(guó)家自然科學(xué)基金、重大新藥創(chuàng)制等專項(xiàng)資助。該藥物定位于重大公共衛(wèi)生事件的臨床需求,目前該項(xiàng)目已完成創(chuàng)新中藥成藥性評(píng)價(jià)的全部研究和部分臨床前關(guān)鍵研究,且安全性符合新藥要求,正按照《藥品注冊(cè)管理辦法》中藥1.2類新藥要求開展機(jī)制及系統(tǒng)臨床前研究。

崔曉蘭教授指出,相比于阿奇霉素等大環(huán)內(nèi)酯類抗生素對(duì)耐藥菌無效,奧司他韋等抗病毒藥物不具備廣譜性、對(duì)病毒變異和耐藥無效等問題,BD-77可以針對(duì)多種病原感染后的肺部炎癥損傷,不受病原體種類、病毒變異和耐藥的限制,臨床上具有更廣泛的適應(yīng)癥。

貴州百靈研發(fā)總監(jiān)夏文表示,目前公司正嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局《藥品注冊(cè)管理辦法》《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的要求,全力推進(jìn)BD-77藥物研發(fā)進(jìn)程。后續(xù),公司將結(jié)合中藥新藥“三結(jié)合”原則,在充分積累人用經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,加快實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化。

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