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貴州百靈參股子公司賾靈生物在研新藥再獲臨床批件
發(fā)布日期:2024-12-13 14:55:55

近日,貴州百靈參股子公司成都賾靈生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“賾靈生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)ZL-85FA片在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。



關(guān)于ZL-85FA

ZL-85FA是由賾靈生物基于結(jié)構(gòu)生物學(xué)和人工智能藥物設(shè)計平臺開發(fā)的新一代高選擇性PARP1抑制劑,與已上市PARP藥物相比,PARP1選擇性更高,避免對PARP2抑制導(dǎo)致的血液學(xué)毒性問題。


此外,本品種藥代動力學(xué)性質(zhì)更佳,起效劑量低,安全窗口倍數(shù)大?;谄湓谕粗亟M缺陷小鼠實體瘤模型上藥效學(xué)的顯著優(yōu)勢,臨床適應(yīng)癥擬定用于晚期實體瘤,并同步拓展與ADC、化療藥物和靶向藥物聯(lián)用。



ZL-85FA新品種研發(fā),進(jìn)一步拓寬了賾靈生物的發(fā)展領(lǐng)域,也標(biāo)志著公司自主研發(fā)的第四個品種進(jìn)入臨床開發(fā)階段。

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