近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，復(fù)方板藍(lán)根顆粒由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥（OTC）。
復(fù)方板藍(lán)根顆粒主要成分板藍(lán)根是十字花科植物菘藍(lán)的干燥根，功能主治為清熱、解毒涼血，用于風(fēng)熱感冒、咽喉腫痛。據(jù)記載，板藍(lán)根入藥有近千年歷史，《本草述》《分類草藥性》《本草便讀》等均可追溯，在新中國各個階段的大小疫情抗擊中表現(xiàn)突出，逐漸成為“國民神藥”。
當(dāng)前，國內(nèi)復(fù)方板藍(lán)根顆粒生產(chǎn)批號達(dá)141條，包括貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司、雷允上藥業(yè)集團(tuán)有限公司等企業(yè)。
作為貴州百靈系列產(chǎn)品之一，復(fù)方板藍(lán)根顆粒在多年臨床應(yīng)用中累積了質(zhì)量好、價格優(yōu)的良好口碑，是感冒類大普藥中的突出品類。經(jīng)過多年市場開拓，以維C銀翹片、金感膠囊、風(fēng)寒/熱感冒顆粒、復(fù)方板藍(lán)根顆粒等為代表的“百靈鳥”牌感冒類藥物，逐步占據(jù)穩(wěn)定市場份額。
復(fù)方板藍(lán)根顆粒此前為雙跨藥——處方藥/乙類非處方藥（OTC），此次修改后，復(fù)方板藍(lán)根顆粒由處方藥/乙類非處方藥成為甲類非處方藥。
業(yè)內(nèi)人士分析，由處方藥轉(zhuǎn)為OTC之后，由于患者不需要醫(yī)生處方就能購買，線下藥店和線上的電商均能銷售，渠道將大大擴(kuò)寬。憑借清熱解毒、消炎等功能，復(fù)方板藍(lán)根顆粒是零售終端的感冒領(lǐng)域的一大重要品類，對于貴州百靈復(fù)方板藍(lán)根顆粒等具有較強(qiáng)品牌影響力和市場份額的優(yōu)勢品種，有望迎來放量增長。
為擴(kuò)充優(yōu)勢品種產(chǎn)能規(guī)模，2018年起，貴州百靈啟動近8億元的擴(kuò)能技改全產(chǎn)業(yè)鏈項目并分期實施。一期新增建設(shè)7.5億顆粒擴(kuò)能技改項目，投入5條自動包裝生產(chǎn)線，是現(xiàn)階段國內(nèi)生產(chǎn)顆粒劑最先進(jìn)的自動生產(chǎn)線，目前已完成建設(shè)并通過GMP認(rèn)證，順利投入產(chǎn)出，可實現(xiàn)10億袋年產(chǎn)能，新增年產(chǎn)值7億元，實現(xiàn)稅收8000余萬元，將不斷滿足公司未來較長時期顆粒劑產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。